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Cerotti alla Nicotina in combinazione con sigarette elettroniche con e senza Nicotina per smettere di fumare


La terapia sostitutiva della Nicotina combinata mostra ulteriori benefici per la cessazione dell’abitudine al fumo.
È stata esaminata l'efficacia della combinazione di cerotti alla Nicotina con una sigaretta elettronica con e senza Nicotina sull'astinenza da fumo a sei mesi.

È stato condotto uno studio pragmatico, a tre bracci, in Nuova Zelanda, su fumatori adulti naive-alla-sigaretta elettronica e motivati ​​a smettere di fumare.
I partecipanti sono stati reclutati dalla popolazione generale.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 14 settimane ( 2 settimane prima della data di chiusura dello studio concordata ) di cerotti alla Nicotina da 21 mg in 24 ore, cerotti più una sigaretta elettronica alla Nicotina da 18 mg/l o cerotti più una sigaretta elettronica priva di Nicotina.

È stato consigliato ai partecipanti di usare un cerotto ogni giorno, con l'uso di sigarette elettroniche come e quando necessario o desiderato.
Sono state offerte 6 settimane di supporto comportamentale via telefono.

L'esito primario era l’astinenza dal fumo continuativa verificata dal monossido di carbonio ( CO ) espirato 6 mesi dopo la data di cessazione concordata.
L'analisi primaria era per intention-to-treat, con analisi di sensibilità per protocollo, aderenza al trattamento, cutoff di CO variabili e analisi completa del caso.

Tra il 2016 e il 2017, 1.124 persone sono state assegnate a cerotti alla Nicotina ( gruppo solo cerotti, n=125 ), cerotti più una sigaretta elettronica alla Nicotina ( gruppo cerotti più sigarette elettroniche alla Nicotina, n=500 ), oppure cerotti più una sigaretta elettronica senza Nicotina ( gruppo cerotti più sigaretta elettronica senza Nicotina, n=499 ).

In tutto 62 dei 125 partecipanti ( 50% ) al gruppo solo cerotti si sono ritirati o sono stati persi al follow-up a 6 mesi rispetto al 161 su 500 ( 32% ) nel gruppo cerotti più sigaretta elettronica alla Nicotina e 162 su 499 ( 33% ) nel gruppo cerotti più sigaretta elettronica senza Nicotina.

Complessivamente 35 partecipanti ( 7% ) al gruppo cerotti più sigaretta elettronica alla Nicotina hanno avuto astinenza continua verificata da CO a 6 mesi rispetto a 20 ( 4% ) nel gruppo cerotti più sigaretta elettronica senza Nicotina ( differenza di rischio RD 2.99 ) e 3 ( 2% ) persone nel gruppo solo cerotti ( RD 4.60 ).

Si sono verificati 18 eventi avversi gravi in 16 persone nel gruppo cerotti più sigaretta elettronica alla Nicotina rispetto a 27 eventi in 22 persone nel gruppo cerotti più sigaretta elettronica senza Nicotina e 4 eventi in 3 persone nel gruppo solo cerotti.

Nel gruppo cerotti più sigaretta elettronica alla Nicotina, sono stati segnalati due eventi avversi gravi potenzialmente letali ( due attacchi di cuore separati in un partecipante ).

Nel gruppo cerotti più sigaretta elettronica senza Nicotina, si è verificato un decesso ( overdose accidentale di droga ) e un evento avverso grave potenzialmente letale ( infarto ).
Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi per eventi avversi gravi e nessuno è stato correlato al trattamento.

La combinazione di prodotti a base di Nicotina a danno ridotto, come i cerotti alla Nicotina e le sigarette elettroniche alla Nicotina, può portare a un modesto miglioramento della cessazione del fumo rispetto a quella ottenuta con l'uso di cerotti più sigaretta elettronica priva di Nicotina o cerotti da soli, senza alcuna indicazione di danno grave a breve termine.

I futuri studi sulle sigarette elettroniche dovrebbero concentrarsi sul loro uso da sole o in combinazione con il consueto supporto per smettere di fumare, dati i problemi di perdita al follow-up e ritiro differenziali se un gruppo con assistenza abituale viene utilizzato come comparatore. ( Xagena2020 )

Walker N et al, Lancet Respiratory Medicine 2020; 8: 54-64

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